Medentis Medical skiria didelį dėmesį savo gaminių kokybei. ICX-Premium implantų gaminiai ir gamyba atitinka dantų implantų ISO 9001: 2008 – kokybės valdymo sistemas, ISO 13485: 2012 medicinos prietaisų ir medicinos prietaisų direktyvas 93/42 / EEB: 1993. Visi produktai griežtai kontruoliuojami kokybės kontrolės, atitinkamai visuose gaminimo etapuose.
Kokybės testai – atliekami visuose produkto gamybos procesuose:
- Biologinės saugos vertinimas DIN EN ISO 10993;
- Mikrobiologinis vertinimas DIN EN ISO 11737 ir endotoksinų kiekis pagal farmakopėją (Ph Eur. 6,2.6.14);
- Dinaminės apkrovos testas įsriegiamų dantų implantų ISO 148801:2007 bei korozijos testas DIN Norm EN ISO 13927;
- XPS (rentgeno fotoelektrono spektroskopija ) ir EDX (Energetinės dispersijos rentgeno fluorescencija) analizė stebi ir užtikrina implantų paviršiaus švarumą;
- Mikrotarpų/mikroįtrūkimų analizė;
- Tikrinama tolerancija susijusi su gamyba ir panaudojimu;
- Reguliarus tiekėjų auditas;
- Vidinė partijos kokybės patikra.